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“ISO”的全称是International Organization for Standardization, 即“国际标准化组织”, 目前包括159个成员,我国是ISO的成员团体之一。ISO设立的目的在于推动与制定国际性标准,以作为各国与企业遵循的依据。
ISO9000不是指一个标准,而是一族标准的统称。其核心标准包括:ISO9000 质量管理体系 基础和术语;ISO9001质量管理体系 要求;ISO9004 质量管理体系 业绩改进指南以及ISO19011质量和(或)环境管理体系审核指南。通过实施ISO9001标准,对内可以提高整体经营与质量管理水平;对外用于评价组织满足顾客要求、适用于产品法律法规和组织自身要求的能力,目的在于增进顾客满意。通过ISO9001的认证,可以证明企业有能力提供满足顾客要求的产品。
ISO9001标准突出“过程”管理。所谓“过程”就是通过使用资源和实施管理,将输入转化为输出的一项或一组活动。通常一个过程的输出可直接形成下一个过程的输入。通过过程管理,可以实现对过程系统中单个过程之间联系的控制,也可以实现对过程的组合和相互作用进行连续的控制。下图就体现了ISO9001标准以过程为基础的质量管理体系模式。
从上图中可以看出,质量管理体系的四大过程“管理职责”(ISO9001标准第五章节)、“资源管理”(ISO9001标准第六章节)、“产品实现”(ISO9001标准第七章节)和“测量、分析和改进” (ISO9001标准第八章节)彼此相连,最后通过体系的持续改进而进入更高的阶段。从水平方向看,顾客(和其他相关方)的要求形成产品实现过程的输入,产品实现过程的输出是产品,产品交付给顾客后,顾客(和其他相关方)将对其满意程度的意见反馈给组织的度量分析过程,作为体系改进的一个依据。在新的阶段,“管理职责”过程把新的决策反馈给顾客(和其他相关方),后者可能据此而形成新的要求。利用这个模型图,组织可以明确主要过程,进一步展开、细化、并对过程进行连续控制,从而改进体系的有效性。
ISO9001标准遵循PDCA循环。PDCA循环又叫戴明环,是美国质量管理专家戴明博士提出的,其字母代表的含义如下:
P-策划:根据顾客的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程;
D-实施:实施过程;
C-检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果;
A-处置:采取措施,以持续改进过程业绩。
PDCA循环有以下三个特点:
(1)大环套小环,小环保大环,相互促进
整个企业质量目标计划和实施的过程是一个大的PDCA循环,各部门以至个人也要根据企业总的方针和目标,制订自己的工作目标和实施计划,并进行相应的PDCA循环。这样就形成了大环套小环的综合管理体系。上一级PDCA循环是下一级PDCA循环的依据,下一级PDCA循环是上一级PDCA循环的贯彻落实和具体化。因此,企业的大循环是靠内部各个环节的小循环来保证的,小循环又是由大循环来带动的。通过各级PDCA循环的不停转动,把企业各个环节、各项工作有机地组织在一个统一的体系中,保证总的质量方针目标的实现。
(2)不断转动,逐步提高
PDCA循环每进行一次(即戴明环转动一次),质量就提高一步,它是一个如同爬楼梯般的螺旋上升的过程。每循环一次,解决一批问题,质量水平就会上升到一个新的高度,从而下一次循环就有了更新的内容和目标。这样循环往复,不断解决质量问题,企业的工作质量、产品质量和管理水平就会不断得到提高。
(3)推动PDCA循环的关键是A(处置)阶段
只有经过处置的A阶段,才能将成功的经验和失败的教训纳入到制度和标准中,才能进一步指导实践。否则,只有PDC阶段,而A阶段没有发挥应有的作用,就不能发扬成绩,也不能防止同类问题的再度发生,PDCA循环也就失去了意义。因此,推动PDCA循环,不断提高质量水平,一定要始终抓好A阶段。
ISO9001标准目前有效的版本为ISO9001:2008版标准,它是2008年11月14日由ISO正式发布实施的,取代ISO9001:2000版标准。