4 质量管理体系
4.1 总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并予以持续改进。
为了实施质量管理体系，组织应：
a) 识别质量管理体系所需要的过程；
b) 确定这些过程的顺序和相互作用；
c) 确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法；
d) 确保可以获得必要的信息，以支持这些过程的有效运作和对这些过程的监控；
e) 测量、监控和分析这些过程，并实施必要的措施，以实现所策划的结果和持续改进。
组织应按本标准的要求管理这些过程。
4.2 文件的总要求
质量管理体系文件应包括：
a) 本标准所要求的程序文件；
b) 组织为确保其过程有效运行和得到控制所要求的文件。
注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。
质量管理体系文件的详略程度应取决于：
a) 组织的规模和类型；
b) 过程的复杂程度和相互作用；
c) 员工的能力。
注2：形成文件的程序和其他文件可采用任何的媒体形式或类型。
5 管理职责
5.1 管理承诺
最高管理者应通过以下活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据：
a) 向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；
b) 制定质量方针和质量目标；
c) 进行管理评审；
d) 确保可获得必要的资源。
5.2 以顾客为中心

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4 质量管理体系
4.1 总要求
组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并予以持续改进。
为了实施质量管理体系，组织应：
a) 识别质量管理体系所需要的过程；
b) 确定这些过程的顺序和相互作用；
c) 确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法；
d) 确保可以获得必要的信息，以支持这些过程的有效运作和对这些过程的监控；
e) 测量、监控和分析这些过程，并实施必要的措施，以实现所策划的结果和持续改进。
组织应按本标准的要求管理这些过程。
4.2 文件的总要求
质量管理体系文件应包括：
a) 本标准所要求的程序文件；
b) 组织为确保其过程有效运行和得到控制所要求的文件。
注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。
质量管理体系文件的详略程度应取决于：
a) 组织的规模和类型；
b) 过程的复杂程度和相互作用；
c) 员工的能力。
注2：形成文件的程序和其他文件可采用任何的媒体形式或类型。
5 管理职责
5.1 管理承诺
最高管理者应通过以下活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据：
a) 向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；
b) 制定质量方针和质量目标；
c) 进行管理评审；
d) 确保可获得必要的资源。
5.2 以顾客为中心

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