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{定义}  ISO质量体系一般可以划分为四个层次的文件：

一级文件是质量手册；

二级文件包括程序文件和支持程序文件的规程、规定等等；

三级文件包括作业指导书、检验规程等作业性文件；

四级文件包括各种记录表单。

其中，三级文件可以分为 管理类和技术类文件。管理类三级文件包括本部门的管理制度、工作程序或工作流程，如工作细则、岗位规范等。  技术类三级文件包括在部门范围内通用的操作说明书，工艺文件、技术规范等。

{分析}  三级文件的编制应符合以下原则：

• 协调性：作为体系文件要协调好各级文件之间的关系，第三层次文件的编写要以二级程序文件为依据，着重描述程序文件的细化和具体实施。
• 确定性：三层次文件中要明确规定文件的使（适）用范围，具体的内容是什么、用什么方法完成、移交什么文件以及留下何种记录等。对于技术性的第三层次文件，要列出具体操作的详细步骤，包括材料、工具、仪器设备及过程要达到的结果和标准等。
• 可操作性：部门第三层次文件是指导实际工作而编写的，要求在内容和形式以实用可操作为原则，尽量明确、简洁、易懂，而且要符合文件控制的要求。可采用图表、图示、流程图等形式。
  
  

{实践}  配置管理流程一般应配备以下三级操作规范文件：

• CI采集、标识操作规范；
• 配置信息变更管理规范；
• 配置报告规范；
• 配置审计规范；
• 配置规划与持续改进操作规程；
• 配置纠错规范；
• 配置管理考核管理规范；
• 与其他系统接口管理规范；
• 配置信息批量导入规范及模板
  
  

配置基线管理规范（生成、变更、发布、入库-生产库）

与配置的联邦与调和相关会有什么规范？

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{定义}  ISO质量体系一般可以划分为四个层次的文件：

一级文件是质量手册；

二级文件包括程序文件和支持程序文件的规程、规定等等；

三级文件包括作业指导书、检验规程等作业性文件；

四级文件包括各种记录表单。

其中，三级文件可以分为 管理类和技术类文件。管理类三级文件包括本部门的管理制度、工作程序或工作流程，如工作细则、岗位规范等。  技术类三级文件包括在部门范围内通用的操作说明书，工艺文件、技术规范等。

{分析}  三级文件的编制应符合以下原则：

• 协调性：作为体系文件要协调好各级文件之间的关系，第三层次文件的编写要以二级程序文件为依据，着重描述程序文件的细化和具体实施。
• 确定性：三层次文件中要明确规定文件的使（适）用范围，具体的内容是什么、用什么方法完成、移交什么文件以及留下何种记录等。对于技术性的第三层次文件，要列出具体操作的详细步骤，包括材料、工具、仪器设备及过程要达到的结果和标准等。
• 可操作性：部门第三层次文件是指导实际工作而编写的，要求在内容和形式以实用可操作为原则，尽量明确、简洁、易懂，而且要符合文件控制的要求。可采用图表、图示、流程图等形式。
  
  

{实践}  配置管理流程一般应配备以下三级操作规范文件：

• CI采集、标识操作规范；
• 配置信息变更管理规范；
• 配置报告规范；
• 配置审计规范；
• 配置规划与持续改进操作规程；
• 配置纠错规范；
• 配置管理考核管理规范；
• 与其他系统接口管理规范；
• 配置信息批量导入规范及模板
  
  

配置基线管理规范（生成、变更、发布、入库-生产库）

与配置的联邦与调和相关会有什么规范？