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[提问与解答] 配置流程一般应配备哪些三级操作规范文件

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发表于 5 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式
{定义}  ISO质量体系一般可以划分为四个层次的文件:一级文件是质量手册;
二级文件包括程序文件和支持程序文件的规程、规定等等;
三级文件包括作业指导书、检验规程等作业性文件;
四级文件包括各种记录表单。

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其中,三级文件可以分为 管理类和技术类文件。管理类三级文件包括本部门的管理制度、工作程序或工作流程,如工作细则、岗位规范等。  技术类三级文件包括在部门范围内通用的操作说明书,工艺文件、技术规范等。
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{分析}  三级文件的编制应符合以下原则:

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  • 协调性:作为体系文件要协调好各级文件之间的关系,第三层次文件的编写要以二级程序文件为依据,着重描述程序文件的细化和具体实施。
  • 确定性:三层次文件中要明确规定文件的使(适)用范围,具体的内容是什么、用什么方法完成、移交什么文件以及留下何种记录等。对于技术性的第三层次文件,要列出具体操作的详细步骤,包括材料、工具、仪器设备及过程要达到的结果和标准等。
  • 可操作性:部门第三层次文件是指导实际工作而编写的,要求在内容和形式以实用可操作为原则,尽量明确、简洁、易懂,而且要符合文件控制的要求。可采用图表、图示、流程图等形式。
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{实践}  配置管理流程一般应配备以下三级操作规范文件:
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  • CI采集、标识操作规范;
  • 配置信息变更管理规范;
  • 配置报告规范;
  • 配置审计规范;
  • 配置规划与持续改进操作规程;
  • 配置纠错规范;
  • 配置管理考核管理规范;
  • 与其他系统接口管理规范;
  • 配置信息批量导入规范及模板
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配置基线管理规范(生成、变更、发布、入库-生产库)
与配置的联邦与调和相关会有什么规范?

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